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實測購新冠口服藥:阿茲夫定“閃現(xiàn)”線上平臺 年產(chǎn)能超30億片

實測購新冠口服藥:阿茲夫定“閃現(xiàn)”線上平臺 年產(chǎn)能超30億片   

輝瑞生產(chǎn)的Paxlovid在各大平臺均無法購買,通過電商平臺可成功下單由印度生產(chǎn)商所產(chǎn)的Paxlovid的印度仿制藥,并能通過方舟健客APP成功下單真實生物所生產(chǎn)的阿茲夫定片。

隨著12月12日聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》,線上問診后可購買新冠口服藥物Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)和阿茲夫定受到廣泛關(guān)注。

Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。

阿茲夫定是繼Paxlovid之后的第二款在中國獲批上市的新冠口服藥,是我國首款獲批的自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物,可用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。

12月13日,記者通過多個平臺實測下單后發(fā)現(xiàn),輝瑞生產(chǎn)的Paxlovid在各大平臺均無法購買,但能通過電商平臺成功下單由印度生產(chǎn)商所產(chǎn)的Paxlovid的印度仿制藥,并能通過方舟健客APP成功下單真實生物所生產(chǎn)的阿茲夫定片。

當(dāng)天晚間,記者發(fā)現(xiàn)自己上午在某電商平臺成功下單的利托那韋印度仿制藥也被下架了,而在方舟健客APP購買阿茲夫定后,試圖再次購買但APP首頁已找不到該產(chǎn)品。

另一邊,線上開售上述兩款新冠口服藥還存在爭議。11月時阿茲夫定就曾“烏龍”在互聯(lián)網(wǎng)端開售,被平臺立即下架。阿茲夫定的用藥貼士中的注意事項指出,多類人群應(yīng)該謹(jǐn)慎使用阿茲夫定,同時,腎損傷、肝損傷患者同樣屬于Paxlovid的特殊用藥人群,其中重度腎損傷、重度肝損傷患者不應(yīng)使用Paxlovid。

12月14日上午,貝殼財經(jīng)在某電商平臺成功下單利托那韋印度仿制藥。

【記者實測】

1藥網(wǎng)買不到輝瑞口服藥方舟健客“閃現(xiàn)”阿茲夫定

今年2月11日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。今年7月,國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

新冠口服藥的線上銷售情況受到關(guān)注背后,12月12日,聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》,其中提到,醫(yī)療機構(gòu)(包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu))可以通過互聯(lián)網(wǎng)診療平臺,依據(jù)最新版新型冠狀病毒肺炎診療方案有關(guān)要求,為出現(xiàn)新冠肺炎相關(guān)癥狀的患者、符合《新冠病毒感染者居家治療指南》居家的,在線開具治療新冠肺炎相關(guān)癥狀的處方,并鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到新冠肺炎患者家中。

阿茲夫定片與輝瑞的Paxlovid均為處方藥。這一則通知,被市場認(rèn)為是Paxlovid和阿茲夫定線上開售的“開閘”。

那么,各個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)的問診服務(wù)現(xiàn)狀如何?能購買到新冠特效藥嗎?

12月13日,有消息稱,1藥網(wǎng)可通過線上問診購買輝瑞新冠口服藥物Paxlovid。主要被傳在1藥網(wǎng)旗下的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺開啟在線預(yù)售,定價為2980元/盒,此前該藥品的醫(yī)保采購價為2300元。

但貝殼財經(jīng)記者隨后在1藥網(wǎng)微信小程序看到,1藥網(wǎng)開通了常態(tài)化疫情下家庭常備藥一站購齊窗口,記者點擊進入后點擊問客服,便有藥師提供咨詢服務(wù)。但記者在小程序檢索,并未查詢到Paxlovid的相關(guān)藥物信息。

12月14日,1藥網(wǎng)回復(fù)貝殼財經(jīng)記者表示,1藥網(wǎng)并非網(wǎng)售輝瑞的Paxlovid藥品,而是按照國務(wù)院防控機制辦公室2022年12月12日發(fā)布的《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》,通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為符合條件的患者提供診療和用藥服務(wù)。

記者12月14日上午,在各大互聯(lián)網(wǎng)就診、售藥平臺檢索,均未能成功購買到該藥。

但在電商平臺上名為“LeBrajen海外官方旗艦店”里,在未進行線上問診、也未提供處方的情況下,以1649元的價格成功下單一瓶來自印度的仿制新冠特效口服藥,該藥物顯示為印度海德龍制藥生產(chǎn)。14日下午,記者再次查看該藥品,發(fā)現(xiàn)已經(jīng)下架。

記者在電商平臺上另一家名為“聚優(yōu)購醫(yī)藥海外旗艦店”的店鋪里看到,該店上架了一款A(yù)zista生產(chǎn)的Paxlovid仿制藥,3盒售價為4550元。而上述網(wǎng)售的仿制藥,在我國并未獲批。

那么,有關(guān)復(fù)星健康上買到阿茲夫定片的消息又是怎么回事?12月14日,貝殼財經(jīng)記者在復(fù)星健康實測,并未購買到阿茲夫定片。記者在復(fù)星小程序看到,復(fù)星健康新上線了發(fā)熱門診專線入口,記者點擊進入后看到提示“系統(tǒng)升級調(diào)試中”,無法進行咨詢和購藥。

12月14日下午兩點,復(fù)星健康成人發(fā)熱門診仍顯示系統(tǒng)調(diào)試升級中。

當(dāng)天,貝殼財經(jīng)記者向復(fù)星醫(yī)藥了解阿茲夫定在線上是否開售等情況,未得到明確回應(yīng)。復(fù)星醫(yī)藥回應(yīng)稱,目前,阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng),并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。針對《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》,復(fù)星醫(yī)藥正積極響應(yīng)和配合,與多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺接洽合作,多渠道實現(xiàn)可及性,進一步滿足新冠病毒感染患者居家治療需求。

12月14日,記者多次在方舟健客APP中搜索阿茲夫定,于晚上6點在APP中搜索到并下單。藥品的購買鏈接中包含三個產(chǎn)品規(guī)格,分別為“1瓶349元/瓶”、“5瓶329元/瓶”和“10瓶310元/瓶”。記者選取單瓶規(guī)格產(chǎn)品,提交訂單后,被要求提供處方,并在了解過往病史基礎(chǔ)上,要求選擇線下確診疾病,購買該藥品需選擇的疾病中包含新型冠狀肺炎、病毒性肺炎和艾滋病等。

與其余互聯(lián)網(wǎng)平臺流程不同,方舟健客APP上,并非通過事先的互聯(lián)網(wǎng)問診由醫(yī)生開出藥物,貝殼財經(jīng)記者通過藥品鏈接下單時,才彈出處方藥需憑處方購買,轉(zhuǎn)到問診界面。而問診界面也只是對癥狀和信息的簡單勾選。

12月14日晚,貝殼財經(jīng)記者成功在方舟健客APP上下單一瓶阿茲夫定。

貝殼財經(jīng)記者病例資料中上傳了抗原陽性照片,并通過線上問診提供的處方,最終以349元/瓶的價格成功下單了一瓶阿茲夫定片。隨后,記者發(fā)現(xiàn)原有的商品已無法在APP首頁查找,僅能從購物車點入產(chǎn)品鏈接,且在該產(chǎn)品訂單上顯示為“需調(diào)倉商品”。貝殼財經(jīng)記者兩次撥打客服電話試圖咨詢訂單狀態(tài)變更原因,均未接通。

【謹(jǐn)慎購藥】

多人群需謹(jǐn)慎使用阿茲夫定重度肝損傷、腎損傷不可用Paxlovid

此前,阿茲夫定也同樣曾“烏龍”閃現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)購藥平臺。

11月19日,有消息表示近日國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片已在北京部分藥店正式線上開售。新京報貝殼財經(jīng)搜索餓了么購藥平臺發(fā)現(xiàn),海王星辰大藥房、貝克大藥房和一心堂大藥房等標(biāo)注快遞發(fā)全國的線上藥店顯示有阿茲夫定,可下單購買,由于該藥品為處方藥,購買時需提供問診信息,否則無法下單。根據(jù)產(chǎn)品說明,該藥品的適應(yīng)癥包括HIV-1感染和新型冠狀病毒肺炎。在一個多小時后,海王星辰線上店該藥品顯示庫存不足,無法下單。其他藥店也下架阿茲夫定。

11月19日下午4點,真實生物在其官方微信公眾號發(fā)布情況說明,稱線上零售藥品阿茲夫定片為海王星辰藥店的個例行為,初衷是為了滿足深圳地區(qū)部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為抗HIV-1適應(yīng)癥藥品,其已第一時間要求海王星辰即刻下架處理,海王星辰已對藥品進行下架。

那么,對于普通患者來講,Paxlovid和阿茲夫定的用藥需要注意什么?

記者下單時發(fā)現(xiàn),方舟健客APP中該藥品用藥的注意事項顯示,多種人群應(yīng)謹(jǐn)慎使用阿茲夫定片。

方舟健客APP上,阿茲夫定的用藥貼士中的注意事項指出,多類人群應(yīng)該謹(jǐn)慎使用阿茲夫定,其中包括肝功能損傷患者、腎功能損傷患者、胰腺炎、合并病毒性肝炎的患者。處于妊娠期和哺乳期的人群也不建議使用阿茲夫定。

注意事項顯示,臨床研究中,對患有嚴(yán)重機會性感染或機會性腫瘤、較嚴(yán)重慢性病、代謝性疾病(如糖尿?。?、神經(jīng)及精神疾病等患者進行了排除,尚無相關(guān)人群使用阿茲夫定的安全性結(jié)果,此類患者臨床中應(yīng)謹(jǐn)慎使用,以免病情加重。

而根據(jù)輝瑞官網(wǎng)發(fā)布的Paxlovid使用說明書顯示,該藥物的適應(yīng)癥為“用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。”其中的“重癥高風(fēng)險因素”包含了年齡超過90歲、肥胖或超重、目前吸煙者、慢性腎臟疾病、糖尿病、免疫抑制性疾病或免疫抑制治療、心血管疾?。òㄏ忍煨孕呐K病)或高血壓、慢性肺病等疾病或條件。滿足其中一種疾病或條件,則認(rèn)為具有進展為重癥COVID-19的高風(fēng)險因素。

同時,腎損傷、肝損傷患者同樣屬于Paxlovid的特殊用藥人群,其中重度腎損傷、重度肝損傷患者不應(yīng)使用Paxlovid。

【資本市場】

阿茲夫定年產(chǎn)能超30億片多家概念股大漲后轉(zhuǎn)跌

抗新冠口服藥將網(wǎng)售消息傳出后,與Paxlovid、阿茲夫定所關(guān)聯(lián)的企業(yè)也受到關(guān)注。

今年3月,輝瑞同通用技術(shù)中國醫(yī)藥共同宣布,就新冠病毒治療藥物Paxlovid簽訂供應(yīng)協(xié)議。通用技術(shù)中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運營。截至12月14日收盤,中國醫(yī)藥股價報16.77元,跌4.17%。

12月14日,多支阿茲夫定概念股大漲。截至當(dāng)日收盤,奧翔藥業(yè)、新華制藥漲停;拓新藥業(yè)報90.84元,漲5.94%;復(fù)星醫(yī)藥報38.61元,漲3.32%。次日收盤,以上股票均轉(zhuǎn)為下跌。其中,奧翔藥業(yè)跌1.82%、新華制藥跌3.5%、拓新藥業(yè)跌4.68%、復(fù)星醫(yī)藥跌3.37%。

其中,新華制藥與河南真實生物科技有限公司曾達成合作,新華制藥為阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商;奧翔藥業(yè)為北京協(xié)和藥廠的供應(yīng)商,而北京協(xié)和藥廠為藥品阿茲夫定的生產(chǎn)廠家,今年4月,奧翔藥業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營范圍新增阿茲夫定。

投資者互動平臺上,也有公司于近期回應(yīng)了就該產(chǎn)品與真實生物的合作進展。

其中,拓新藥業(yè)于12月4日回應(yīng)投資者稱,2021年7月21日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,其子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥是與制劑企業(yè)關(guān)聯(lián)審批的單位。新鄉(xiāng)制藥是河南真實生物科技有限公司合格供應(yīng)商,也是首家阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)商。新鄉(xiāng)制藥與真實生物已簽訂了供貨協(xié)議,并且已經(jīng)陸續(xù)發(fā)貨。

2021年7月,阿茲夫定已經(jīng)獲得附條件批準(zhǔn)與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑連用,治療高病毒載量的成年HIV感染患者。今年7月,國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

上述兩項適應(yīng)癥的批準(zhǔn)均為附條件批準(zhǔn),針對HIV感染的適應(yīng)癥,其被要求在2026年續(xù)批阿茲夫定之前,須進行一項獲批后III期臨床試驗,以監(jiān)測阿茲夫定的療效和安全性,并向國家藥監(jiān)局提交結(jié)果報告。

據(jù)了解,2022年7月,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實生物訂立協(xié)議,新冠口服藥阿茲夫定由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化。復(fù)星醫(yī)藥對新京報貝殼財經(jīng)記者表示,復(fù)星醫(yī)藥已與國藥控股、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)多家商業(yè)伙伴達成戰(zhàn)略合作,充分發(fā)揮各自資源優(yōu)勢,共同提高真實生物阿茲夫定片的全國終端可及性,加速推進渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋,為抗擊新冠疫情貢獻力量。目前,阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng),并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。

針對目前阿茲夫定片的產(chǎn)能情況,復(fù)星醫(yī)藥12月14日對新京報貝殼財經(jīng)記者表示,其通過真實生物了解到,該公司在平頂山擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,于2022年5月順利通過GMP符合性檢查,可實現(xiàn)年產(chǎn)能30多億片。

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責(zé)任編輯:趙安生
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