首個(gè)國(guó)產(chǎn)氯巴占片每盒定價(jià)84元！藥企擬啟動(dòng)進(jìn)醫(yī)保目錄工作   

國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的氯巴占片正式定價(jià)。

10月22日，湖北宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司舉辦氯巴占片全國(guó)上市發(fā)布會(huì)，公布其生產(chǎn)的氯巴占片上市信息和藥品援助計(jì)劃。南都此前報(bào)道，去年千名罕見(jiàn)癲癇性腦病患兒家長(zhǎng)聯(lián)名求助氯巴占引發(fā)關(guān)注，目前通過(guò)臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)，包括3家廣東醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用氯巴占。9月22日，國(guó)藥國(guó)際臨時(shí)進(jìn)口的氯巴占片交付北京協(xié)和醫(yī)院使用，當(dāng)日該院開(kāi)出全國(guó)第一張關(guān)于氯巴占的處方。

人福醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、宜昌人福藥業(yè)總裁杜文濤在發(fā)布會(huì)上介紹，10mg、28片裝的氯巴占片每盒84元，“這個(gè)價(jià)格是全球最低價(jià)。”他表示，公司準(zhǔn)備在2023年啟動(dòng)氯巴占片進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄工作，后期也將籌備與第三方公益基金合作，為經(jīng)濟(jì)困難家庭的患者開(kāi)展藥品援助。此外，藥品上市后將繼續(xù)開(kāi)展藥品相關(guān)的臨床研究，并從提高小兒癲癇患者用藥依從性的角度，推進(jìn)研發(fā)口服液。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示信息顯示，人福藥業(yè)申請(qǐng)的“氯巴占口服混懸液人體生物等效性研究（預(yù)試驗(yàn)）”狀態(tài)為“已完成”。

南都此前報(bào)道，9月21日，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司董事會(huì)發(fā)布公告稱(chēng)，該公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯巴占片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。獲批的氯巴占片規(guī)格為10mg、20mg，可用于治療兒童難治性癲癇發(fā)作，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut 綜合征（LGS）患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療。

宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司相關(guān)工作人員曾向南都記者透露，預(yù)計(jì)年內(nèi)氯巴占片可上市。南都記者注意到，目前山東省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)已將宜昌人福藥業(yè)生產(chǎn)的氯巴占片掛網(wǎng)。藥品信息顯示，10mg、28片裝氯巴占片掛網(wǎng)價(jià)為每盒84元。

2021年11月底，一封患兒家長(zhǎng)簽名的求助信登上熱搜。“求助信”主筆閔文是一名嬰兒痙攣癥患兒的父親，他和病友們求助的“氯巴占”是我國(guó)第二類(lèi)精神藥品，當(dāng)時(shí)尚未在國(guó)內(nèi)審批上市。但對(duì)于部分罕見(jiàn)癲癇性腦病患兒而言，這是對(duì)癥且副作用更小的“救命藥”。

當(dāng)年12月27日，國(guó)家衛(wèi)健委公開(kāi)回應(yīng)稱(chēng)，已關(guān)注到媒體相關(guān)報(bào)道，目前正在組織對(duì)患病群體進(jìn)行摸底，了解藥品用量需求，并協(xié)調(diào)相關(guān)機(jī)構(gòu)和部門(mén)按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，組織進(jìn)行集中申請(qǐng)和進(jìn)口，以滿(mǎn)足患者用藥需求。

2022年6月29日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息，《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》正式制定。根據(jù)上述工作方案，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，選定牽頭進(jìn)口的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)向國(guó)家藥監(jiān)局提出臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)，持進(jìn)口準(zhǔn)許證直接向海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)。目前，包括深圳兒童醫(yī)院、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等3家在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可使用氯巴占。