經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京7月17日訊（朱國旺 楊奇奇）7月9日，天津市藥品監(jiān)督管理局公布了柯頓（天津）電子醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“柯頓醫(yī)療”）非法生產(chǎn)醫(yī)療器械的行政處罰決定書。

處罰決定書顯示，柯頓醫(yī)療在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械智能臂式電子血壓計53臺，銷售單價為64.437元/臺。據(jù)了解，涉案產(chǎn)品均未出售，貨值金額3415.16元。

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，天津市藥監(jiān)局責令柯頓醫(yī)療立即改正在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的行為，沒收在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)的醫(yī)療器械并罰款7.5萬元。

據(jù)企查查，柯頓醫(yī)療是天津九安醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“九安醫(yī)療”）的全額子公司，經(jīng)營范圍為醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、通信設備、可穿戴智能設備、智能車載設備等。

柯頓醫(yī)療母公司九安醫(yī)療同屬醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)，主要業(yè)務為生產(chǎn)及銷售電子血壓計、血糖儀等電子醫(yī)療設備。

事實上，九安醫(yī)療曾有多則產(chǎn)品不合格、違反廣告法、信息披露虛假等不良記錄。

2019年6月10日，天津市藥監(jiān)局發(fā)布了九安醫(yī)療的行政處罰決定書。經(jīng)調(diào)查，九安醫(yī)療生產(chǎn)的電子血壓計（智能腕式）是不符合強制性標準的醫(yī)療器械，天津市藥監(jiān)局責令九安醫(yī)療立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營不符合強制性標準的醫(yī)療器械的行為，并處以4.25萬元行政罰款。

2018年4月24日，天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局發(fā)布《2018年醫(yī)療器械行政處罰案件信息公示第二期》，通告顯示，天津九安醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械電子血壓計（智能臂式），依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，對九安醫(yī)療處以2.75萬元罰款。

2017年11月15日，九安醫(yī)療因發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告，違反廣告法，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國行政處罰法》等相關規(guī)定被天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局處罰。

2018年9月26日，天津市和平區(qū)人民法院將九安醫(yī)療列為被執(zhí)行人，歷史被執(zhí)行總金額為6.576萬元。

2014年12月12日，因涉及信息披露虛假或嚴重誤導性陳述，被中國證券監(jiān)督委員會天津監(jiān)管局公開譴責。

此外，去年12月17日，九安醫(yī)療還曾因袖帶標識不合格對其生產(chǎn)的電子血壓計（智能腕式）進行主動召回。

據(jù)了解，九安醫(yī)療2010年在深圳中小板A股上市，2011年建自主品牌iHealth，推出全球用iPhone、iPad測血壓的移動互聯(lián)血壓計，現(xiàn)為美國蘋果公司健康產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴,小米科技公司生態(tài)系統(tǒng)合作商，最終受益人、董事長、法人代表劉毅持股27.2392%。

今年2月18日，九安醫(yī)療最終受益人、董事長劉毅倡議公司員工積極增持公司股票，并承諾 2020 年 2 月 18 日至 2020 年 2 月 21 日期間增持公司股票，且連續(xù)持有12 個月以上并在職的員工，若因在前述時間期間增持九安醫(yī)療股票產(chǎn)生的虧損，劉毅將以個人資金補償 50%，若有股票增值收益則歸員工個人所有。

而另一方面，劉毅在發(fā)布倡議員工增持九安醫(yī)療股票公告前一個月，曾透過石河子三和股權投資合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱“三和公司”）減持九安醫(yī)療股份。據(jù)企查查，九安醫(yī)療是三和公司30%股份子公司，九安醫(yī)療劉毅是三和公司89%持股大股東、最終受益人、法人代表。

2019年10月10日，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司持股33.43%股東三和公司因自身資金需求計劃減持公司總股本2.00%。至2020年1月22日，三和公司通過大宗交易和集中競價的方式累計減持九安醫(yī)療8,878,000 股份，2.05%總股本。

深交所曾要求九安醫(yī)療補充說明公司控股股東、實際控制人、董事、監(jiān)事和高級管理人員2020年以來所持公司股份變動情況，并明確上述主體未來減持計劃。同時，要求其說明對倡議人補償能力、補償保障措施的具體核查情況，說明本次倡議所涉虧損補償?shù)暮侠硇?、可行性，以及說明本次增持公司股票倡議的原因及目的、是否存在配合股東減持的情形。

另據(jù)企查查，2019年11月12日-2019年12月27日，三和公司曾有簡易注銷的記錄（現(xiàn)已撤銷），原因未知。

2月26日，九安醫(yī)療回復深交所，此次倡議員工增持公司股票的行為是源于劉毅對未來長期發(fā)展看好，以實際行動支持公司發(fā)展。另外，本次倡議人及虧損補償人皆為劉毅，屬劉毅個人行為，并非公司或公司董事會行為。

此外，九安醫(yī)療上市三年后至今扣非后的凈利潤已連續(xù)七年虧損，據(jù)年報顯示，九安醫(yī)療2019年營業(yè)收入7億元，同比增長42.31%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤虧損2.42億元，同比虧損74%，2018年虧損1.39億元、2017年虧損1.82億元、2016年虧損1.46億元、2015年虧損1.55億元、2014年虧損8154萬元、2013年虧損1128萬元。

7月13日中小板公司管理部向九安醫(yī)療致年報問詢函，要求九安醫(yī)療分析說明公司業(yè)績大幅波動、主業(yè)持續(xù)虧損的具體原因，并說明擬采取的解決和應對措施。九安醫(yī)療暫未回復。