醫(yī)藥網(wǎng)4月10日訊　美國政府3月27日公布一項國家行動5年計劃，大幅削減抗生素不當使用，以應對“緊迫而嚴重的”的細菌耐抗生素威脅。   　　

這份行動計劃包括5個方面：減緩耐抗生素的“超級細菌”的出現(xiàn)速度，預防耐藥菌感染的蔓延；加強“超級細菌”全國性監(jiān)測，向全國醫(yī)院和醫(yī)生提供抗生素耐藥性實時數(shù)據(jù)；開發(fā)更好的“超級細菌”診斷工具；加速研發(fā)新型抗生素、疫苗和其他療法；加強有關國際合作，包括建立動物抗生素使用的全球數(shù)據(jù)庫、幫助中低收入國家應對抗生素耐藥性危機等。   　　

美國總統(tǒng)奧巴馬指出，抗生素耐藥性是“當今世界面臨的最緊迫的公共衛(wèi)生問題之一”，他呼吁“盡一切力量確?？股氐挠行?rdquo;。   　　

其實，與高速增長的心血管藥物、降血糖藥物及抗腫瘤藥物相比，在過去10年里，抗生素國際市場一直保持“不溫不火”。但近幾年來，隨著中東戰(zhàn)火的蔓延，烏克蘭局部戰(zhàn)爭以及去年爆發(fā)的西非地區(qū)埃博拉疫情等諸多因素疊加，抗生素被再度炒熱。   　　

近據(jù)美國醫(yī)藥信息網(wǎng)站PRWeb報道，全球抗感染藥物市場2015年將迎來高速增長，其理由是：世界多地發(fā)生的戰(zhàn)爭、登革熱和埃博拉疫情；去冬今春，多個國家的流感疫情以及發(fā)達國家耐藥菌株引起的感染病例不斷增加，均推高對包括青霉素、頭孢菌素、紅霉素、萬古霉素和替考拉寧等新老抗生素產(chǎn)品的市場需求。美國醫(yī)藥市場分析師San Jose預測，2015年，全球抗生素類原料藥市場將突破300億美元，而制劑總市場將超過800億美元。   　　

β-內(nèi)酰胺類：銷量排行老大   　　

雖然國際市場上的抗生素及抗菌劑類產(chǎn)品總量已達數(shù)百種之多，但銷量最大，使用頻率最高的抗生素類藥物仍為β-內(nèi)酰胺類產(chǎn)品（即青霉素類和頭孢菌素類），我國在青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)量及出口量以及阿莫西林等半合成青霉素原料藥方面占有巨大優(yōu)勢，但在頭孢菌素及其新品開發(fā)上則與發(fā)達國家有較大差距。   　　綜合國內(nèi)消息，我國頭孢菌素年產(chǎn)量突破3000噸級的產(chǎn)品有3只（頭孢氨芐、頭孢曲松和頭孢拉啶等），產(chǎn)量已突破1000噸級的頭孢產(chǎn)品有6只（頭孢唑啉、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢他啶、頭孢哌酮/舒巴坦鈉和頭孢呋辛等），至于國內(nèi)生產(chǎn)的其他一些頭孢產(chǎn)品的年產(chǎn)量均低于1000噸，而國外已開發(fā)的頭孢類產(chǎn)品總量已超過50只，故與發(fā)達國家相比，我國在半合成頭孢菌素新品研發(fā)上仍落后于發(fā)達國家。   　　

相比之下，多年來，我國在青霉素及其衍生物生產(chǎn)上一直居全球第一，由于青霉素工業(yè)鹽可加工成6-APA和7-ADCA等重要中間體，并進一步加工成各種半合成青霉素制劑和頭孢菌素新產(chǎn)品，故在理論上看，我國抗生素行業(yè)將有光明的前景。   　　

展望今后幾年，頭孢菌素類和半合成青霉素類仍將是國際醫(yī)藥市場上銷量最大的抗感染藥物品種，尤其那些抗耐藥菌株的新型頭孢菌素將受國際市場的歡迎。   　　

紅霉素類：三駕馬車拉動   　　

長期以來，我國紅霉素年產(chǎn)量始終只有幾十噸。直到20世紀90年代，我國紅霉素生產(chǎn)才開始急劇擴張，至21世紀初，我國已能生產(chǎn)包括克拉霉素、阿奇霉素和羅紅霉素等3只國際市場暢銷紅霉素新產(chǎn)品，并開始出口海外市場。目前我國紅霉素類產(chǎn)品總產(chǎn)能已接近萬噸。   　　

紅霉素之所以受國際國內(nèi)市場歡迎，主要因素是其對發(fā)病率極高的肺炎和上呼吸道感染癥有良好療效。由于我國產(chǎn)紅霉素類產(chǎn)品具有價格優(yōu)勢，故歐美國家廠商已逐漸停產(chǎn)大路貨紅霉素，改從中國進口。   　　

過去幾年，我國已成為世界主要紅霉素原料藥出口國。據(jù)美國媒體報道，美國兒科和老年病人的肺部感染的首選藥物為紅霉素類，因為其它抗生素在治療上呼吸道感染方面療效均不如紅霉素類，故我國產(chǎn)克拉霉素、阿奇霉素和羅紅霉素這三大紅霉素原料藥產(chǎn)品出口前景廣闊。在目前尚無其它紅霉素新產(chǎn)品問世情況下，我國三大紅霉素原料藥產(chǎn)品將繼續(xù)成為國際醫(yī)藥市場上的暢銷品種。   　　

氨基糖苷類：小品種不可或缺   　　氨基糖苷類抗生素在上世紀50～60年代曾是市場的搶手貨，其代表品種為鏈霉素和慶大霉素（這2只老產(chǎn)品直至今仍有銷路）。但由于氨基糖苷類藥物普遍具有很強耳毒性和腎毒性，故氨基糖苷類抗生素產(chǎn)品始終未能將市場做大。   　　

然而，氨基糖苷類抗生素也有幾只“長壽品種”，其中包括卡那霉素（含療效更好的丁胺卡那霉素）、奈替米星和妥布霉素等。據(jù)了解，這些產(chǎn)品也是我國主要出口產(chǎn)品之一，且深受國際市場歡迎。據(jù)悉，2014年依替米星銷售額已占國內(nèi)市場上全部氨基糖苷類藥物銷售額的2成左右，表明該藥的療效得到國內(nèi)臨床醫(yī)學界的公認。而令人遺憾的是，盡管我國醫(yī)藥科技部門花大力氣研制出小諾霉素和依替米星等氨基糖苷類新藥，但迄今仍未能走出國門。   　　

由于氨基糖苷類抗生素在國際抗生素市場上僅占3%份額，故被視為是“小品種抗生素產(chǎn)品”。但以美國為首的西方醫(yī)學界仍對其有一定的需求，醫(yī)生們認為，氨基糖苷類和四環(huán)素家族中的強力霉素一樣，均為臨床治療不可或缺的品種，但市場不可能很大。   　　

展望今明兩年，萬古霉素和替考拉寧等銷量將繼續(xù)萎縮，碳青霉烯和惡唑烷酮類產(chǎn)品因價格高企，故市場銷售將繼續(xù)走低。總的來看，暢銷國際市場多年的一些抗生素老品種銷量將繼續(xù)保持穩(wěn)步上升之勢。   　　

喹諾酮類：增長勢頭驚人   　　

喹諾酮（即沙星類）是迄今為止，上市數(shù)量最多的抗感染藥物之一。據(jù)悉已上市的喹諾酮類藥物品種多達20～30只，且一些新喹諾酮類抗菌劑產(chǎn)品即將在年內(nèi)上市。   　　

1985年，喹諾酮類藥全球總銷售額僅為1.05億美元。到20世紀90年代末，已超過60億美元，2014年，喹諾酮類藥的全球銷售額更接近百億美元，增長勢頭十分驚人。由于過去20年里，喹諾酮類藥市場銷售業(yè)績良好，故激發(fā)了西方各大制藥廠商競相開發(fā)喹諾酮類新藥的熱情，其中銷售業(yè)績好、市場銷量較大的喹諾酮類產(chǎn)品有環(huán)丙沙星、氧氟沙星（及后來上市的光學純藥物—左氧氟沙星）和莫西沙星等，上述產(chǎn)品的單品種銷售額均超過10億美元。   　　

此后，國外廠商又相繼開發(fā)出加替沙星、斯帕沙星和帕珠沙星等多只喹諾酮類新產(chǎn)品，將喹諾酮類藥銷量推向新高峰。而上市較早且累計產(chǎn)量巨大的諾氟沙星，盡管藥監(jiān)部門以明文規(guī)定“18歲以下患者禁用”，但至今在國內(nèi)外市場上仍有不錯的銷路（因為該產(chǎn)品治療腸炎有很好效果）。   　　

國外市場分析師認為，喹諾酮類藥將繼續(xù)成為國際抗感染藥物市場上的暢銷品種，原因是，新開發(fā)的氟喹諾酮類產(chǎn)品的抗菌譜已達到或超過第三代頭孢菌素產(chǎn)品，喹諾酮類藥更大優(yōu)勢是：價格要比頭孢類新藥便宜，這是因為所有喹諾酮類藥均為全合成，而頭孢菌素必須由7-ACA等中間體再接上側(cè)鏈等原料，故生產(chǎn)工藝極其復雜。實際上我國在氟喹諾酮類藥物生產(chǎn)上已積累了豐富的經(jīng)驗，故研制開發(fā)氟喹諾酮類原料藥以滿足國內(nèi)外市場需求，將成為我國藥企迫切的課題之一。   　　

據(jù)報道，我國去年出口沙星類原料藥總產(chǎn)量已突破5000噸，相信該大類藥品今后仍將有廣闊市場增長前景。